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SoterixMedical宣布扩大针对阿尔茨海默氏病和轻度认知障碍的临床试验

时间:2022-04-28 来源网站:朔州化工机械网

Soterix Medical宣布扩大针对阿尔茨海默氏病和轻度认知障碍的临床试验

Soterix医疗公司,是无创刺激和协同脑成像技术的全球领导者,很高兴报告其针对阿尔茨海默氏病和轻度认知障碍的专有神经调节技术的扩展临床试验。65岁以上的成年人代表了美国增长最快的人口。认知能力下降是高龄的标志,并与失去独立性和痴呆风险有关中国机械网okmao.com。全世界有超过5000万成年人被诊断出患有阿尔茨海默氏病或其他痴呆症,这给个人,其家庭和看护者以及医疗保健系统带来了巨大负担。Soterix Medical技术处于验证非侵入性非药物疗法的最前沿,不仅可以治疗已诊断的阿尔茨海默氏病和轻度认知障碍,还可以稳定,

在美国国立卫生研究院(NIH),美国老龄化研究所(NIA),阿尔伯特·爱因斯坦医学院,蒙特菲尔卫生系统和MJHS卫生系统的620万美元支持下,tDCS缓解阿尔茨海默氏病症状的有效性并改善大脑功能。这项新的试验将利用Soterix Medical独特的家用tDCS平台,mini-CT刺激器和ElectraRx?远程控制软件。这项随机双盲研究将评估六个月在家中tDCS对改善100例轻度至中度阿尔茨海默氏病患者的认知能力和所选症状的影响。

自2016年以来,NIH NIA已向佛罗里达大学健康大学和亚利桑那大学提供了570万美元的资金,以测试Soterix Medical的tDCS平台在减缓与年龄相关的记忆力丧失过程以及防止痴呆症发作方面的功效。360名参与者进行了成人增强认知训练(ACT研究),这是一项III期明确的多站点随机临床试验,旨在确定在老年人中进行辅助性tDCS和认知训练的益处,以纠正与年龄有关的认知下降的轨迹。

退伍军人管理局和NIH使用Soterix Medical专有的High-DefinitiontDCS(一种可以集中于大脑的tDCS形式),对轻度认知障碍(146名受试者)或阿尔茨海默氏病(100名受试者)的患者进行两项双盲,随机对照试验地区。

Soterix Medical法规事务副总裁Jose Rodriguez先生解释说:“ Soterix Medical热情地支持我们的全球医疗合作伙伴针对阿尔茨海默氏病和轻度认知障碍的非侵入性神经调节进行最严格的临床试验。我们感到资金支持NIH和VA等政府机构进行的这些试验进一步支持了它们的严格性和重要性。加上最先进的生物标志物测试,这些试验不仅可以证明功效,而且可以证明目标参与度。”

Soterix Medical的CTOAbhishek Datta博士补充说:“应用Soterix Medical独特的技术来开发与年龄相关的认知能力下降的治疗方法,证明了我们平台的多功能性。其中包括Soterix MedicalSNAPpad?和HD电极,这是迄今为止最多的成功和值得信赖的tDCS电极,我们有能力支持最受控的双结合试验,并在医疗中心和家庭中提供独特的交付平台。”

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